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                                        溶出度的校正

                                        溶出度是藥品固體制劑一項重要考察內容,一定程度反映藥物在體內的生物利用度,采用溶出儀進行測定。溶出儀在使用前要進行校正,校正分為機械校正和化學校正。機械校正就是按照儀器制造商提供的質量標準和藥典附錄中的規定,對溶出儀部件的尺寸、位置、轉速、搖擺度、中心度等指標和參數進行檢測?;瘜W校正和儀器合格評定 ( 簡稱 IQ/OQ/PQ) 中的性能評定( PQ) 的作用是相同的,指在正常的操作環境下,確認系統的整體性能符合制造商的標準或藥典對儀器性能的要求?;瘜W校正是采用標準片 或 顆 粒( 為 方 便 表 述,以下均簡稱標準片) ,即在規定的溶出條件下,測定標準片的溶出量,并與標準片說明書中規定的溶出范圍進行比較,確定溶出儀的性能指標是否符合藥典要求。
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