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                                        溶出儀儀器性能校驗指導原則

                                        以下是溶出儀儀器性能校驗的指導原則:

                                        1. 校驗周期:一般建議每年至少進行一次性能校驗。

                                        2. 校驗項目:主要包括溶出度和溶出速率的測試。對于具有UV檢測功能的溶出儀還需要測試UV靈敏度和波長準確性等。

                                        3. 校驗方法:校驗方法應該嚴格按照制造商的規定進行,確保測試結果準確可靠。

                                        4. 校驗記錄:應該記錄所有校驗數據,并將其與制造商提供的規格進行比較。如果測試結果不符合規格,必須采取適當的糾正措施。

                                        5. 校驗證書:每次校驗后,應該提供一份校驗證書,以確保溶出儀的性能符合國家和行業標準。

                                        6. 定期維護:除了性能校驗之外,還需要定期維護溶出儀,清潔儀器和更換損壞的部件,以確保其性能的穩定和可靠。


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